為強化新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管，切實保障產品質量安全，近日，臨汾市市場監(jiān)管局組織督導組對轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查工作。臨汾市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、市局綜合執(zhí)法隊、堯都區(qū)局執(zhí)法人員參加。
督導組前往國藥集團臨汾有限公司、臨汾九州通醫(yī)藥有限公司，重點檢查是否從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明，檢測試劑是否按照標簽和說明書進行儲存等。通過專項檢查，普及相關知識，強化業(yè)務指導。
督導組強調，各縣區(qū)監(jiān)管部門要持續(xù)加大新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，嚴格把控產品進貨查驗、貯存運輸和銷售管理關口，抓好防疫用醫(yī)療器械質量安全，切實守牢新冠病毒抗原檢測試劑和防疫用醫(yī)療器械安全底線。
