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正大天晴硫酸氫氯吡格雷片獲批在即

   2020-06-17 4320
核心提示:近日,南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片(受理號CYHS1800273)仿制4類上市申請進入行政審批階段,有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
 近日,南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片(受理號CYHS1800273)仿制4類上市申請進入行政審批階段,有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷銷售額為115.72億元,東陽光藥、揚子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。

硫酸氫氯吡格雷片為抗血栓形成藥,已納入第一批帶量采購。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端氯吡格雷銷售額突破百億元,2018年銷售額達到巔峰122億元,受“4+7”集采降價影響,2019年硫酸氫氯吡格雷片銷售額下滑至115.72億元,同比下滑5.45%。

中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷銷售情況(單位:萬元)

目前國內(nèi)市場已有6家企業(yè)擁有硫酸氫氯吡格雷片生產(chǎn)批文,分別為賽諾菲、信立泰、樂普藥業(yè)、石藥歐意、阿特維斯、印度瑞迪博士實驗室。從企業(yè)競爭格局來看,2019年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷市場領軍企業(yè)仍為賽諾菲,占據(jù)57.45%的市場份額,信立泰占比28.99%。

2019年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷競爭格局

“4+7”集采中,硫酸氫氯吡格雷片由信立泰獨家中標,“4+7”擴圍中,硫酸氫氯吡格雷片市場由賽諾菲、石藥歐意、樂普藥業(yè)三家瓜分。盡管氯吡格雷已納入集采,南京正大天晴等多家國內(nèi)藥企仍積極布局。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,揚子江藥業(yè)集團、東陽光藥、苑東生物……9家企業(yè)按仿制4類提交的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。

硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評企業(yè)

 
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