一是摸清底數(shù)查隱患。與市衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局建立信息溝通機(jī)制，全面掌握經(jīng)營、使用醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)底數(shù)，便于及時進(jìn)行風(fēng)險隱患排查，精準(zhǔn)開展監(jiān)管工作。
二是督促企業(yè)抓落實。加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo)，督促企業(yè)不斷健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量控制水平，有效開展質(zhì)量風(fēng)險管理，自覺開展安全風(fēng)險隱患排查，及時整改落實，按時遞交自查報告。
三是延伸觸角破難點。立足醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點品種的監(jiān)督檢查，延伸抽查上游經(jīng)營企業(yè)，全面評估經(jīng)營使用鏈條質(zhì)量管理水平，查找質(zhì)量保證能力薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步突破冷鏈管理、票據(jù)追溯監(jiān)管難點。
四是突出重點抓專項。結(jié)合藥品安全專項整治，深入開展了疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點專項整治行動，狠抓風(fēng)險隱患排查整治，小問題立行立改、大問題掛賬督辦，目前已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位5000余家次。簽訂《泰安醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位履行安全質(zhì)量承諾書》4300余份。
