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評(píng)論:第三批國(guó)家集采目錄流出 招采政策有何新變化?

   2020-06-19 新藥品網(wǎng)4550
核心提示:第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)目錄
 昨天深夜,筆者得到消息,原定在上海組織召開(kāi)的第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)專(zhuān)題會(huì)議臨時(shí)取消,改為線(xiàn)上視頻會(huì)議于6月18日召開(kāi)。昨晚,筆者得到了此次第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)相關(guān)藥品采購(gòu)目錄(業(yè)內(nèi)流傳版,正式目錄一切以官方公布為準(zhǔn))(如圖)。

據(jù)某南方知名藥企市場(chǎng)準(zhǔn)入人員透露,此次流傳出的目錄并不完整,不排除有品種調(diào)整可能。而據(jù)6月17日相關(guān)消息稱(chēng),第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種已經(jīng)簽批,大約范圍為50個(gè)。

據(jù)6月18日深夜流出的相關(guān)消息稱(chēng),此次第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的大體規(guī)則有一些調(diào)整變化,如下:

第一條:所有達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品,都納入本次集采,共80多個(gè)品規(guī),不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題。

快評(píng):從國(guó)家到地方來(lái)看,應(yīng)采盡采已經(jīng)成為一種新常態(tài),與前三批兩輪國(guó)采的(25 33)相比,此次品種擴(kuò)圍到53個(gè)品種,品種范圍再將擴(kuò)大。

不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題,主要原因來(lái)自二甲雙胍。第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)前期,據(jù)相關(guān)報(bào)道,2019年12月5日,美國(guó)FDA宣布開(kāi)始測(cè)試二甲雙胍的樣品是否含有超過(guò)限度的致癌物N-亞硝基二甲胺,也即此前因?yàn)槔i沙坦事件而引發(fā)廣泛關(guān)注的NDMA。有行業(yè)人士透露,此次國(guó)際上先是波蘭的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在二甲雙胍中發(fā)現(xiàn)了微量NDMA并引起重視,隨后美國(guó)也開(kāi)展調(diào)查。此次強(qiáng)調(diào)不考慮相關(guān)雜質(zhì)問(wèn)題,應(yīng)該是先聚焦精力把標(biāo)招好,把價(jià)格降下來(lái)再說(shuō)。

第二條:節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制,比如報(bào)量100萬(wàn)片,要求完成60%,如果,醫(yī)院完成60萬(wàn)片以上,不高于100萬(wàn)片,節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半,超過(guò)100萬(wàn)片取消獎(jiǎng)勵(lì)。

快評(píng):之前根據(jù)業(yè)內(nèi)商業(yè)反映,醫(yī)院報(bào)量基本上是臨床使用/平臺(tái)量的三分之一,最后落地基本上是實(shí)際使用量的三分之二,所以,中選企業(yè)最終銷(xiāo)量是中選量的二倍。此次強(qiáng)調(diào)報(bào)量的要求,將直接將量的范圍限定住,即要求醫(yī)院必須合理報(bào)量,只有合量報(bào)量,才會(huì)有節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)。

第三條:在實(shí)際臨床用藥中,用了非中選產(chǎn)品取消獎(jiǎng)勵(lì)。

快評(píng):如何界定什么是非中選產(chǎn)品?如果屬于中選區(qū)域的產(chǎn)品在其它區(qū)域是算非中選還是中選?非中選的概念究竟是上升到整個(gè)帶量采購(gòu)的角度來(lái)看還是下放到實(shí)際用藥的區(qū)域中來(lái)觀察?但有一點(diǎn)是可以肯定的,如果所有區(qū)域都沒(méi)有中選的品種,將直接被客氣的請(qǐng)出市場(chǎng)。

第四條:下周發(fā)文,各地對(duì)報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn),7月3號(hào)前完成報(bào)量。

快評(píng):這次報(bào)量帶度有點(diǎn)快,如果是6月22日開(kāi)始發(fā)文,剔除端午節(jié)等假期,實(shí)際上也沒(méi)有多少時(shí)間給地方醫(yī)保局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條:省級(jí)招標(biāo)方面鼓勵(lì)省際聯(lián)合,建議地市不要做招標(biāo)采購(gòu)。

快評(píng):這次流出的政策看似是針對(duì)耗材,但是否有急剎車(chē)的風(fēng)向?筆者揣測(cè),國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正在樹(shù)立示范效應(yīng),省級(jí)正與國(guó)家形成互相促進(jìn)的招采格局,如果部分地級(jí)市再創(chuàng)新性的單獨(dú)搞帶量采購(gòu),可能會(huì)對(duì)整體的藥品及耗材帶量采購(gòu)格局產(chǎn)生一定的影響。

“以集中采購(gòu)為突破口”的科學(xué)內(nèi)涵一定要全方位系統(tǒng)地綜合思考充分理解,新形勢(shì)下,從國(guó)家到省級(jí)帶量采購(gòu),一定要說(shuō)得清、說(shuō)得明!筆者認(rèn)為,帶量采購(gòu)既要滿(mǎn)足廣大患者需求、要符合醫(yī)保資金合理使用需求,但同時(shí)也要化解醫(yī)藥行業(yè)和廣大中小企業(yè)的顧慮,一定要充分兼顧企業(yè)生存發(fā)展的需求,只有實(shí)事求是,穩(wěn)步推進(jìn),共同努力,帶量采購(gòu)的步伐才會(huì)更堅(jiān)實(shí)。


 

 
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