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省藥監(jiān)局五分局從嚴(yán)從實(shí) 織密特藥生產(chǎn)監(jiān)管網(wǎng)

   2023-02-17 國家藥監(jiān)局huamei2350
核心提示:為進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥監(jiān)局五分局強(qiáng)化措施,從嚴(yán)從實(shí),全面提升特藥生產(chǎn)監(jiān)管效能。一是嚴(yán)格計(jì)劃初核
 為進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥監(jiān)局五分局強(qiáng)化措施,從嚴(yán)從實(shí),全面提升特藥生產(chǎn)監(jiān)管效能。

一是嚴(yán)格計(jì)劃初核。嚴(yán)格執(zhí)行麻精生產(chǎn)需用計(jì)劃填報審核工作要求,加強(qiáng)對企業(yè)申報生產(chǎn)需用計(jì)劃的初核,根據(jù)市場需求和企業(yè)計(jì)劃執(zhí)行情況,合理增加或削減計(jì)劃,確保特殊藥品在合法渠道不發(fā)生“跑冒滴漏”。

二是嚴(yán)查生產(chǎn)過程。錨定生產(chǎn)全過程,督促特藥生產(chǎn)和需用企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝生產(chǎn),確保藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。同時加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),利用監(jiān)督檢查時機(jī)強(qiáng)化宣貫,夯實(shí)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

三是嚴(yán)防特藥流弊。全面檢查企業(yè)供應(yīng)商審核、原料藥使用和儲存管理、購買方的資質(zhì)審核、成品入庫復(fù)核和出庫掃碼、執(zhí)行藥品追溯制度等情況,嚴(yán)控源頭安全風(fēng)險,嚴(yán)防特藥流入非法渠道。

截至目前,五分局已檢查第二類精神藥品生產(chǎn)或需用企業(yè)4家。下一步,五分局將嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家局和省局關(guān)于特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)部署要求,持續(xù)加大特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度,織密特藥生產(chǎn)監(jiān)管網(wǎng)。

 
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