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北京市藥監(jiān)局第三分局開展“特殊低溫貯藏要求藥品運輸風險排查”

   2023-07-25 北京市藥監(jiān)局huamei2670
核心提示:  近期,北京出現(xiàn)多次高溫天氣,為保證藥品質量安全,北京市藥監(jiān)局第三分局開展了特殊低溫貯藏要求藥品運輸?shù)娘L險隱患排查工作
   近期,北京出現(xiàn)多次高溫天氣,為保證藥品質量安全,北京市藥監(jiān)局第三分局開展了特殊低溫貯藏要求藥品運輸?shù)娘L險隱患排查工作。

  一是查找監(jiān)督管理的“薄弱點”。梳理轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)品種,查找需要特殊低溫貯藏要求的藥品;提示相關生產(chǎn)企業(yè)關注藥品運輸溫度,做好運輸過程中超過溫度規(guī)定情況的風險評估和風險控制措施。

  二是查擺企業(yè)管理意識的“松懈點”。檢查企業(yè)對特殊低溫貯藏要求藥品運輸?shù)墓芾硪?guī)程、運輸工具驗證、對委托配送商的管理和運輸溫度檢查等情況。

  三是聚焦企業(yè)管理體系的“風險點”。高度重視檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,通過約談企業(yè)負責人、按期復查企業(yè)整改情況等措施,督促企業(yè)落實主體責任,提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理水平。

  下一步,第三分局將持續(xù)開展風險排查工作,降低特殊低溫貯藏要求藥品運輸過程中的風險,為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”作用、筑牢藥品質量安全屏障。

 

 
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