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中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請

   2020-02-04 新藥品網(wǎng)xinyaopin12060
核心提示:中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請
 2月2日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。另據(jù)外媒報道,美國公共安全衛(wèi)生部門經(jīng)特朗普特批,同意將該藥物專利豁免,向中國緊急公開藥物分子結(jié)構(gòu)至4月27日。

按計劃,試驗將從2月3日開始,總樣本量270例,入組輕、中度新冠肺炎患者。這次,我國將啟動的臨床試驗是III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV的安全性和有效性。據(jù)了解,試驗由中日友好醫(yī)院教授曹彬牽頭,預(yù)期2月3日開始,4月27日結(jié)束。

 
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