為提升省內(nèi)藥品上市許可持有人執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的能力水平，8月15日至18日，貴州省藥品監(jiān)管局檢查中心對省內(nèi)13家藥品上市許可持有人首次開展藥物警戒遠程檢查。本次遠程檢查邀請省藥品監(jiān)管局藥化生產(chǎn)處、藥品評價中心相關(guān)同志到會指導(dǎo)，相關(guān)企業(yè)藥物警戒負責人、藥物警戒專員參加會議。
本次遠程檢查先采用線下查閱資料的方式了解13家藥品上市許可持有人的基本情況，然后通過登錄“藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)”的方式進行逐一檢查。檢查組細致、耐心的詢問持有人藥物警戒工作中存在的問題，并就如何構(gòu)建更完善的藥物警戒體系提供了針對性指導(dǎo)。
通過本次藥物警戒遠程檢查，進一步摸清了我省持有人實施《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的基本情況，暢通了藥品監(jiān)管人員與持有人溝通、交流的渠道，夯實藥品全生命周期監(jiān)管基礎(chǔ)。
