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青海藥監(jiān)系統加大風險排查處置力度 嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為

   2023-09-20 青海藥監(jiān)局huamei2820
核心提示:自全省藥品安全鞏固提升行動開展以來,全省藥監(jiān)系統以零容忍態(tài)度,在藥械妝領域全面開展風險排查,嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為,持
 自全省藥品安全鞏固提升行動開展以來,全省藥監(jiān)系統以“零容忍”態(tài)度,在藥械妝領域全面開展風險排查,嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為,持續(xù)凈化市場環(huán)境,切實解決人民群眾身邊的用藥安全問題。

 

強化風險排查。省州縣三級聯動,強化監(jiān)督檢查,通過經營環(huán)節(jié)州(市)交互檢查、生產環(huán)節(jié)專項檢查、使用環(huán)節(jié)聯合檢查等方式,全面排查風險,消除隱患。在藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè),發(fā)現缺陷項目230多項,對3家企業(yè)采取暫停生產經營活動的風險防控措施,并對其嚴重違反GMP行為立案調查;注銷醫(yī)療器械生產許可證1家,注銷生產備案證1家;對2家涉嫌生產銷售劣藥的企業(yè)立案調查。在藥店,發(fā)現問題缺陷項154條,均交由屬地局組織核查處置,屬地局共下達責令整改29份,警告5份,注銷連鎖總部《藥品經營許可證》1家,零售藥店《藥品經營許可證》1家。醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié),共檢查經營企業(yè)和使用單位4494家,排查出風險隱患111條,約談企業(yè)40家,責令整改147家,及時消除安全風險隱患。

強化執(zhí)法辦案。加大與公安機關的協作溝通力度,強化行刑銜接,保持高壓態(tài)勢,持續(xù)加大案件查辦力度,嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為。截至8月底,全省共查辦藥品醫(yī)療器械化妝品案件114起,涉案貨值金額60余萬元,罰沒款270余萬元。其中,涉藥案件42起,涉械案件25起,涉妝案件47起。為持續(xù)發(fā)揮典型案例警示作用,引導生產經營者持續(xù)合規(guī),省藥監(jiān)局將于近期陸續(xù)對西寧市東川工業(yè)園區(qū)某大藥房銷售過期藥品、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產經營資格的企業(yè)購進藥品案、西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務站使用過期劣藥案、青海省某酒店用品有限公司未取得化妝品生產許可證生產化妝品案、青海某工貿有限公司未經許可經營第三類醫(yī)療器械案、海西州格爾木某造型美容美發(fā)店使用未經備案的化妝品案等案件向社會分批通報。

 
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