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蚌埠市“四個強化”扎實推進藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警工作

   2023-10-19 安徽省藥監(jiān)局huamei600
核心提示:為進一步強化藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,及時、有效控制風(fēng)險,今年以來,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測主陣
 為進一步強化藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,及時、有效控制風(fēng)險,今年以來,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測主陣地作用,多措并舉持續(xù)強化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測預(yù)警工作,進一步提升風(fēng)險防控能力,保障公眾用藥用械用妝安全。

一是強化監(jiān)督檢查力度,科學(xué)長效機制逐步建立。加強與市市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室的溝通,將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合,對可能存在安全隱患的藥械化立即采取風(fēng)險管理措施,為全市藥械化安全構(gòu)筑屏障。截至目前,共開展指導(dǎo)檢查41家次,出動執(zhí)法人員98人次。

二是強化業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)測能力。邀請市不良反應(yīng)中心的專家對全市醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管人員計80余家,200人次。開展專題業(yè)務(wù)培訓(xùn),同時,通過微信群和電話等方式對監(jiān)測單位在日常上報工作中出現(xiàn)的問題,隨時進行點評、糾編,對提出的疑問進行解答,確保所填報的每一份報告都能夠規(guī)范、完整、真實。

三是強化突破瓶頸,提升上報質(zhì)量。面對轄區(qū)內(nèi)人口偏少、醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)總體量小的問題,通過培訓(xùn)交流等方式,引導(dǎo)監(jiān)測工作不斷向規(guī)范化、科學(xué)化、長效化方向發(fā)展。同時,通過實時與各監(jiān)測單位保持信息暢通、及時督促、手把手面對面的進行教學(xué)等方式,重點提高新的、嚴重的報告比例。截至目前,全市藥品不良反應(yīng)共上報4100例,其中新的嚴重的60例,占37.3%,醫(yī)療器械不良事件1431例,化妝品不良反應(yīng)438例。

四是強化宣傳機制,擴大工作成效。在線上組建藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作微信群,重點宣傳《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),在線下利用化妝品宣傳周,醫(yī)療器械宣傳周和安全用藥月活動加強對藥械化不良反應(yīng)的宣傳,引導(dǎo)公眾合理用藥用械用妝。

下一步,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將繼續(xù)加強溝通協(xié)作,創(chuàng)新監(jiān)測方式,完善監(jiān)測體系,強化通報反饋,提升監(jiān)測的時效性,保證報告的數(shù)量與質(zhì)量,同時,加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)測隊伍的監(jiān)測評價能力,促進不良反應(yīng)監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾安全用藥、用械、用妝保駕護航。

 
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