為更好推動落實上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，11月17日，省藥監(jiān)局稽查六處采用視頻形式，向轄區(qū)藥品上市許可持有人解讀《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，轄區(qū)16家B證藥品生產(chǎn)企業(yè)及其他有委受托生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員、質(zhì)量部長，共計80余人參加了培訓。
此次宣貫，深入剖析轄區(qū)B證藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的主要風險，提出對策措施，并就《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》和《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》逐條進行了解讀。
下一步，稽查六處將嚴格落實國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的各項規(guī)定，不斷加大藥品委托生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查力度，延伸監(jiān)督檢查觸角，有效壓實藥品上市許可持有人藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責任。
