7月24日，輝瑞在中國提交的特應(yīng)性皮炎新藥克立硼羅軟膏上市申請進(jìn)入行政審批階段，有望近期獲批。
特應(yīng)性皮炎通常稱為濕疹，是一種慢性反復(fù)發(fā)作的皮膚病，主要表現(xiàn)為劇烈瘙癢、濕疹樣損害和皮膚干燥，好發(fā)于兒童，大多數(shù)嬰兒期發(fā)病。據(jù)統(tǒng)計，全球大約有10%的成人和20%的兒童受到特應(yīng)性皮炎的影響，45%的病例發(fā)病于6個月之前，60%的病例發(fā)病于1歲之前，85%的病例發(fā)病于5歲之前，大約有50%的兒童患者會在青春期和成年之后發(fā)生反復(fù)。
克立硼羅（商品名為Eucrisa）是Anacor公司開發(fā)的一款非甾體PDE4抑制劑，輝瑞于2016年5月斥資52億美元收購該公司獲得此藥物，同年12月，克立硼羅獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為10年來首個獲批上市的特應(yīng)性皮炎處方藥，也是首個抑制皮膚PDE4的非甾體外用藥物。2019年，Eucrisa銷售額為1.38億美元。
克立硼羅軟膏此前在中國已被納入《第二批臨床急需境外新藥》名單。輝瑞于2020年2月在中國提交該藥上市申請。
