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衢州市局提質(zhì)增效抓實(shí)藥品質(zhì)量抽檢工作

   2023-11-27 浙江藥監(jiān)局huamei610
核心提示:為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品市場秩序,充分發(fā)揮藥品抽檢工作在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用,加大對假劣藥
 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品市場秩序,充分發(fā)揮藥品抽檢工作在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用,加大對假劣藥品的打擊力度,確保群眾用藥安全有效,衢州市局積極強(qiáng)化抽樣人員培訓(xùn),加大抽樣規(guī)范性及針對性,目前已全面完成抽檢任務(wù),發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次。

多維覆蓋強(qiáng)化管控源頭性。全面落實(shí)多維度覆蓋,對轄區(qū)基本情況進(jìn)行全面分析,遵循廣泛覆蓋、不重不漏、問題導(dǎo)向的原則,科學(xué)制定藥品抽樣方案。通過省抽、市抽、快檢等不同抽檢模式,對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的抽樣覆蓋率達(dá)到100%,對較大規(guī)范民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣覆蓋率達(dá)到50%,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)銷售使用單位(零售藥店、個(gè)體診所等)的抽檢任務(wù)數(shù)量不少于10%,確保藥品抽檢實(shí)現(xiàn)城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等不同程度全域覆蓋。

制度設(shè)計(jì)突出抽檢針對性。堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向,開展風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大、使用頻次高、群眾關(guān)注度高的重點(diǎn)藥品專項(xiàng)抽樣,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注外省生產(chǎn)的國家集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、兒童用藥、婦科用藥、使用量大的醫(yī)院制劑、疫情用藥等品種,提高藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患防控,突出抽檢的針對性和靶向性。此外,利用藥品快檢技術(shù),與國家和省級重大活動(dòng)相結(jié)合,切實(shí)做好應(yīng)急保障藥品質(zhì)量篩查工作。

加強(qiáng)培訓(xùn)提高流程合規(guī)性。在開展抽檢工作前,邀請專家對抽樣和檢樣人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),通過解讀抽檢的法律法規(guī)、工作流程、注意事項(xiàng)、藥品抽檢計(jì)劃等內(nèi)容,演示講解樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序,有效提升抽檢人員業(yè)務(wù)及實(shí)操能力,確保抽樣工作合法、合規(guī)、順利進(jìn)行。針對檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,嚴(yán)格按照法律法規(guī)程序要求,將不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)后2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告書寄被抽樣單位省級市場監(jiān)管局。

 
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