7月29日，重慶藥友制藥提交的4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市申請進(jìn)入行政審批階段，有望于近期獲批成為國內(nèi)首仿。
索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑，臨床上主要用于治療肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌和甲狀腺癌。索拉非尼于2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2006年8月在中國獲批，2017年通過談判納入醫(yī)保乙類目錄并在2019年成功續(xù)約。目前，國內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片。
索拉非尼國內(nèi)目前只有原研藥企拜耳銷售生產(chǎn)，按4類仿制藥提交生產(chǎn)的廠家除重慶藥友外，還有石藥、江西山香和亞寶藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，拜耳索拉非尼2018年銷售額為7.12億歐元，中國市場銷售額大約為7.1億元。
索拉非尼是拜耳開發(fā)的一款多激酶抑制劑，臨床上主要用于治療肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌和甲狀腺癌。索拉非尼于2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2006年8月在中國獲批，2017年通過談判納入醫(yī)保乙類目錄并在2019年成功續(xù)約。目前，國內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為95元/片。
索拉非尼國內(nèi)目前只有原研藥企拜耳銷售生產(chǎn)，按4類仿制藥提交生產(chǎn)的廠家除重慶藥友外，還有石藥、江西山香和亞寶藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，拜耳索拉非尼2018年銷售額為7.12億歐元，中國市場銷售額大約為7.1億元。
