近期國(guó)內(nèi)阻塞性氣管疾病用藥領(lǐng)域輪番迎來(lái)好消息：上周五健康元的吸入用布地奈德混懸液、揚(yáng)子江的孟魯司特鈉咀嚼片獲批上市，7月30日北京福元醫(yī)藥（原北京萬(wàn)生藥業(yè)）的孟魯司特鈉咀嚼片也獲批了，三個(gè)新品均按新分類視同過(guò)評(píng)。至此，2020年以來(lái)共有16個(gè)阻塞性氣管疾病新品獲批，其中國(guó)產(chǎn)新品占15個(gè)。第三輪國(guó)家集采已進(jìn)入企業(yè)申報(bào)階段，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒入選，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格戰(zhàn)即將展開(kāi)。

2020年16個(gè)新品已獲批，吸入劑占6個(gè)

吸煙、二手煙、環(huán)境顆粒物、臭氧污染、固體燃料造成的室內(nèi)空氣污染等風(fēng)險(xiǎn)因素不斷影響著人類的健康，全球哮喘及慢阻肺等阻塞性氣管疾病的發(fā)病率逐年增高，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，40歲及以上人群慢阻肺患病率達(dá)13.6%。相關(guān)領(lǐng)域的藥品市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升，同時(shí)大批國(guó)內(nèi)藥企也緊盯著市場(chǎng)，積極參與新品研發(fā)。

2020年至今共有21個(gè)阻塞性氣管疾病用藥相關(guān)批文獲批，其中包括了1個(gè)進(jìn)口批文，20個(gè)國(guó)產(chǎn)批文涉及15個(gè)產(chǎn)品（按產(chǎn)品名+企業(yè)算），這16個(gè)新品中吸入劑占6個(gè)。

2020年5月14日，阿斯利康的格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑獲批進(jìn)口，用于治療慢性阻塞性肺病。格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑是第一個(gè)通過(guò)壓力定量吸入氣霧劑給藥的長(zhǎng)效雙組分支氣管擴(kuò)張劑，也是第一個(gè)采用阿斯利康Co-Suspension技術(shù)的產(chǎn)品，該技術(shù)支持通過(guò)氣霧劑遞送多組分藥物。該產(chǎn)品的全球銷售額正處于逐步上漲期，2019年為4200萬(wàn)美元。

吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產(chǎn)品，適應(yīng)癥為治療支氣管哮喘。2020年2月正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的4類仿制獲批上市并視同過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首仿，7月健康元子公司深圳太太藥業(yè)的4類仿制也獲批上市并視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)內(nèi)第二家，阿斯利康獨(dú)占中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端77億市場(chǎng)的局面終于被打破。

阿斯利康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液自2003年進(jìn)入中國(guó)后獨(dú)占市場(chǎng)，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端也是超10億產(chǎn)品。2020年4月，四川美大康華康藥業(yè)的6類仿制獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首仿，該產(chǎn)品臨床上適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

270億市場(chǎng)外用占比超過(guò)六成，進(jìn)口品牌霸屏?xí)r代何時(shí)結(jié)束？

2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阻塞性氣管疾病用藥內(nèi)服品牌中，默沙東的孟魯司特系列占領(lǐng)了絕對(duì)的高地，三大產(chǎn)品合計(jì)接近19億元。第一輪國(guó)家集采時(shí)，孟魯司特鈉片入選，4+7試點(diǎn)由杭州民生濱江制藥中標(biāo)（3.88元/片），隨后聯(lián)盟擴(kuò)圍階段，默沙東同樣降價(jià)至3.88元/片，與杭州民生濱江制藥（3.79元/片）分享市場(chǎng)。受降價(jià)影響，默沙東的孟魯司特鈉片銷售下滑14%，杭州民生濱江制藥的孟魯司特鈉片則直接擠進(jìn)內(nèi)服品牌TOP7。第三輪國(guó)家集采如箭在弦，孟魯司特鈉咀嚼片（4mg、5mg）、孟魯司特鈉顆粒（0.5g:4mg）均已入選，默沙東要面對(duì)的強(qiáng)勁對(duì)手包括了石藥歐意、齊魯、揚(yáng)子江等8家國(guó)內(nèi)明星藥企，此番價(jià)格戰(zhàn)可見(jiàn)相當(dāng)慘烈。