各有關(guān)單位：
為有序推進(jìn)第二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查工作，提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量和審評(píng)審批效能，省局將在合肥市舉辦第二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查工作培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）第二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)立卷審查要求解讀；
（二）立卷審查申報(bào)系統(tǒng)介紹。
二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
（一）培訓(xùn)時(shí)間：2023年12月21日14:00-17:00；
（二）培訓(xùn)地點(diǎn)：合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司群樓三樓會(huì)議室（安徽省合肥市高新區(qū)望江西路668號(hào)）。
三、參訓(xùn)人員
（一）第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)人的相關(guān)負(fù)責(zé)人與產(chǎn)品注冊(cè)工作負(fù)責(zé)人各1名；
（二）省局許可注冊(cè)處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心相關(guān)人員。
四、其他事項(xiàng)
請(qǐng)各參訓(xùn)單位將培訓(xùn)回執(zhí)（附件）于12月18日前發(fā)送至郵箱457597819@qq.com。
聯(lián)系人：袁媛，聯(lián)系電話：0551-62999796。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年12月14日
