各有關單位：
為有序推進第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查工作，提高注冊申報資料質(zhì)量和審評審批效能，省局將在合肥市舉辦第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查工作培訓班。現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、培訓內(nèi)容
（一）第二類有源醫(yī)療器械首次注冊立卷審查要求解讀；
（二）立卷審查申報系統(tǒng)介紹。
二、培訓時間和地點
（一）培訓時間：2023年12月21日14:00-17:00；
（二）培訓地點：合肥美亞光電技術股份有限公司群樓三樓會議室（安徽省合肥市高新區(qū)望江西路668號）。
三、參訓人員
（一）第二類有源醫(yī)療器械注冊人的相關負責人與產(chǎn)品注冊工作負責人各1名；
（二）省局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關人員。
四、其他事項
請各參訓單位將培訓回執(zhí)（附件）于12月18日前發(fā)送至郵箱457597819@qq.com。
聯(lián)系人：袁媛，聯(lián)系電話：0551-62999796。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年12月14日
