柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于在美國市場引入了不符合 FDA 批準使用說明的涉事產品等原因。生產商麥克羅醫(yī)偉司安神經血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular對其生產的微導管（國械注進20183030099）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年2月5日

柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf