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首個神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎藥物即將在中國獲批

   2020-08-12 4300
核心提示:8月11日,Domp Farmaceutici在中國提交的Cenegermin滴眼液上市申請進(jìn)入行政審批階段,有望近期獲批,用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。

8月11日,Dompé Farmaceutici在中國提交的Cenegermin滴眼液上市申請進(jìn)入行政審批階段,有望近期獲批,用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。

 
       神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎是角膜上皮愈合障礙的一種罕見疾病。它的特征是角膜知覺受損,形成大面積的角膜上皮缺失和潰瘍、潰瘍進(jìn)展嚴(yán)重的可造成角膜穿孔。該疾病患病率低于5/10000。國內(nèi)目前尚無有效治療手段。
     
在2項隨機、雙盲的多中心臨床試驗中,共納入151例患者,其中,NGF0214研究納入的患者為單側(cè)眼損傷,NGF0214研究納入的患者為雙側(cè)眼損傷。隨訪8周結(jié)果顯示,接受Cenegermin治療的患者角膜愈合比例高于賦形劑治療的患者。

Cenegermin是一種新型重組人神經(jīng)生長因子,2015年12月14日被歐盟認(rèn)定為孤兒藥。2017年7月在歐盟批準(zhǔn),2018年8月在美國批準(zhǔn),是FDA批準(zhǔn)的首個神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎治療藥物。

 
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