督促企業(yè)落實質量安全主體責任是藥品監(jiān)管部門責任，牽住企業(yè)關鍵崗位人員履職盡責這個“牛鼻子”，是藥品監(jiān)管部門督促企業(yè)落實質量安全主體責任的“突破口”。2024年，第六分局積極謀劃，根據(jù)“分局+工作站”工作現(xiàn)狀，制定培訓計劃，組織轄區(qū)企業(yè)關鍵崗位人員開展針對性培訓，并通過“培訓+考核+通報+約談”四步法，督促企業(yè)切實解決當前管理中存在的突出問題，不斷強化藥品質量安全意識和主體責任，以高水平安全助推藥品高質量發(fā)展。

一是舉辦培訓班。4月底前，分批組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的關鍵崗位人員集中參加業(yè)務培訓，重點對法律法規(guī)中關于關鍵崗位人員法定責任進行解讀，幫助其樹立尊法守法意識，壓緊壓實關鍵崗位人員責任。二是組織考核。實施培訓后，針對不同關鍵崗位人員“量體裁衣”開展考核，對關鍵崗位人員履職能力分析評價。三是結果通報。針對考核情況，評定出優(yōu)秀、合格、不合格等次，并將考核結果向各企業(yè)通報。四是責任約談。對考核不合格等次企業(yè)開展約談，要求企業(yè)制定整改措施，并明確整改時限。

下一步，第六分局將在日常監(jiān)管中就企業(yè)落實關鍵崗位人員履職盡責能力建設情況進行跟蹤問效，并重點加強日常檢查考核評價。督促企業(yè)時刻重視關鍵崗位人員能力水平的核心作用，建立健全質量安全責任清單和相關制度流程，推動各項主體責任全面落實。