為做好優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作，2024年3月11日，北京市藥監(jiān)局選派的10名業(yè)務(wù)骨干，赴國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)到，開(kāi)始接受為期六個(gè)月的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

　　推動(dòng)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，是市藥監(jiān)局2024年重點(diǎn)工作任務(wù)，市局黨組高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)度，親自部署，從全局近500名從事藥品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)的人員中，遴選出10名業(yè)務(wù)精英，參與本次試點(diǎn)工作。我局10名業(yè)務(wù)骨干開(kāi)始接受培訓(xùn)，標(biāo)志著我市藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批試點(diǎn)工作正式開(kāi)始。

　　優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)，旨在提升藥品審評(píng)審批效能。市藥監(jiān)局作為試點(diǎn)工作首批參與培訓(xùn)單位，將為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)上市后重大變更申報(bào)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，大幅壓縮需要核查檢驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)用時(shí)，提高我局監(jiān)管和服務(wù)區(qū)域發(fā)展能力，更好服務(wù)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。