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評價交流 借鑒提高 ——北京市藥品審查中心再赴河北省藥品審評中心參加質量評價工作

   2024-03-29 北京市藥監(jiān)局huamei2910
核心提示:為加強京津冀藥品審評領域交流合作,應河北省藥品審評中心(以下簡稱河北中心)邀請,近日,北京市藥品審評檢查中心選派骨干審評

為加強京津冀藥品審評領域交流合作,應河北省藥品審評中心(以下簡稱河北中心)邀請,近日,北京市藥品審評檢查中心選派骨干審評人員,第三次赴河北中心參加藥品技術審核質量評價工作。

  參與本次質量評價的評審組成員來自北京市藥品審評檢查中心、天津市藥品化妝品審評查驗中心、廣東省藥品審評認證中心和河南省藥品審評查驗中心等單位。評審組主要對河北中心近兩年辦理的藥品上市后中等變更備案及再注冊品種開展案卷評審,案卷基本涵蓋了中藥制劑及化學藥品上市后變更備案的主要情形,重點關注了案卷的完整性、科學性及合規(guī)性等。此次質量評價通過跨省協作、區(qū)域交流,實現了藥品審評資源的互聯互通,能夠較好地借鑒學習、共同提高對藥品上市后變更的風險識別能力。

  下一步,市藥品審查中心將進一步研究借鑒、優(yōu)化流程、統(tǒng)一尺度,持續(xù)提升藥品審評技術水平,更加科學合理地指導藥品上市許可持有人開展藥品研發(fā)、上市后變更、再注冊等工作,激發(fā)市場創(chuàng)新活力,全力服務好醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,不斷滿足首都群眾安全用藥需求。


 
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