4月23日至24日，國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)袁林一行赴湖南開展藥品委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)組聽取了湖南省藥品監(jiān)管、持有人委托生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作情況匯報，查看了湖南省持有人委托生產(chǎn)許可審批和監(jiān)督檢查等有關(guān)資料，并對3家委托生產(chǎn)持有人和2家受托生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。

對下步工作，督導(dǎo)組要求，一是高度重視藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作，牢記監(jiān)管是藥監(jiān)部門的第一責(zé)任，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。二是深刻認識委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險和問題，包括許可管理、質(zhì)量管理、藥品追溯、藥物警戒等。三是全力抓好委托生產(chǎn)監(jiān)管和專項檢查工作，在B證、C證企業(yè)的許可和監(jiān)管等方面取得更好的經(jīng)驗和做法，爭取在全國交流推廣，努力創(chuàng)建具有湖南特色的監(jiān)管方案。四是落實好本次督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問題整改。對督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)的問題，要舉一反三、全面整改，樹立質(zhì)量風(fēng)險防控意識，堅持藥品全生命周期管理理念，探索建立風(fēng)險隱患排查防控機制。

（信息來源：藥品生產(chǎn)監(jiān)管處）