按照中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查要求，山東省藥監(jiān)局一分局采取針對(duì)性舉措，精準(zhǔn)防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。

一是開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)交流，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控?！霸\斷病因，防治結(jié)合”，從質(zhì)量管理體系建設(shè)、人員履職、藥材質(zhì)量把控、檢驗(yàn)過(guò)程控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、設(shè)施設(shè)備管理等六個(gè)方面，深入分析和研判中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)及產(chǎn)生原因?！鞍咐?，追根溯源”，對(duì)近幾年辦理的部分中藥飲片領(lǐng)域投訴舉報(bào)、處罰案例進(jìn)行梳理，分析形成類似案例形成的原因，以實(shí)際案例進(jìn)行警示教育，增強(qiáng)企業(yè)對(duì)法律的敬畏之心和底線意識(shí)?！敖?jīng)驗(yàn)交流，共保安全”，由企業(yè)分享在中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)做法，相互學(xué)習(xí)、共同提升。

二是確定檢查重點(diǎn)，確保檢查實(shí)效。按照省局開(kāi)展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查的工作要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。檢查前認(rèn)真研判，確定檢查的重點(diǎn)范圍，做到有的放矢。重點(diǎn)檢查人員是否具備藥材鑒別及檢驗(yàn)的實(shí)際能力、質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果是否真實(shí)可靠、是否按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。為確保檢查實(shí)效，專門選調(diào)具有中藥鑒別和檢驗(yàn)專長(zhǎng)的GMP檢查員參與檢查，對(duì)企業(yè)在庫(kù)中藥材和中藥飲片進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)甄別。 

三是加大抽檢力度，增強(qiáng)壓力傳導(dǎo)。為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢的技術(shù)支撐作用，現(xiàn)場(chǎng)檢查人員以問(wèn)題為導(dǎo)向，參照重點(diǎn)抽檢中藥飲片名單上的品種進(jìn)行抽檢，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況以實(shí)際案例開(kāi)展警示教育，逐步形成監(jiān)督抽檢、案件查處、風(fēng)險(xiǎn)處置等方面的壓力傳導(dǎo)，倒逼企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理。

截至目前，已對(duì)轄區(qū)內(nèi)17家中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查和監(jiān)督抽檢，抽檢中藥材、中藥飲片、中成藥70余批次。