托法替布是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款JAK抑制劑，目前全球已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎。輝瑞開(kāi)發(fā)了托法替布的片劑和緩釋片，其中，片劑于2012年11月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Xeljanz，每日口服2次；緩釋片于2019年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，商品名為Xeljanz XR，規(guī)格有11和12mg兩種，每日口服1次。

輝瑞枸櫞酸托法替布片于2017年3月獲批進(jìn)入中國(guó)，目前已經(jīng)是國(guó)家醫(yī)保乙類目錄和第三批集采藥品。2020年5月，輝瑞在中國(guó)提交了枸櫞酸托法替布緩釋片上市申請(qǐng)，正處于“在審評(píng)”階段。齊魯制藥是首家提交該品種緩釋片仿制藥的廠家。另外，石藥集團(tuán)針對(duì)該劑型的BE臨床正在進(jìn)行中。