信達生物的信迪利單抗，作為唯一進入醫(yī)保的PD-1單抗藥物，價格降幅63.7%，從7838元(10ml:100mg/瓶)降為2843元。
一般來說，進入醫(yī)保目錄僅是市場準入的第一步，雖然可以省下第一個準入門檻的費用，但后續(xù)發(fā)力仍不可小覷。
那么，作為唯一進入醫(yī)保支付的PD-1抑制劑——信迪利單抗，較其他未進入醫(yī)保的同類產品是不是有更好的銷售表現(xiàn)呢？
國內已上市6種PD-1抑制劑。從已獲批適應癥來看，進口PD-1帕博利珠單抗和納武利尤單抗已分別獲批5個和3個適應癥，卡瑞利珠單抗獲批4個適應癥，替雷麗珠獲批2個適應癥，都已涉足肺癌、肝癌等患者基數(shù)較大的適應癥類型；而早在18年年底上市的信迪利單抗和特瑞普利單抗只獲批了一個適應癥，信迪利單抗具有價格優(yōu)勢，而特瑞普利單抗獲批的唯一適應癥患病率低，國內患者較少。
君實生物2020半年報指出，特瑞普利單抗正在全球開展超過30個單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應癥。其中包括15項關鍵注冊臨床試驗，以及1項正在美國開展的針對多種實體瘤的Ib期臨床試驗。
信達生物2020半年報指出，信迪利單抗已被受理用于治療一線一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應癥申請。目前，信迪利單抗正在開展超過二十多個臨床研究，包含10多項注冊臨床試驗。
目前，國內已上市的PD-1抑制劑，都在緊鑼密鼓的準備、申請更多適應癥。在安全有效的前提下，保證適應癥數(shù)量、相關患者的數(shù)量是藥品銷售量能夠井噴的大前提。
從當下市場銷售情況來看，要不要降價進醫(yī)保的策略已經改變，其很大程度上取決于身后有沒有實力強勁的銷售、推廣團隊。
從市場銷售情況看，同為單適應癥藥品，今年上半年兩家的銷售費用都較去年同期更高，但是特瑞普利銷售費用占比由19年的41.30%提高到59.38%，而信迪利由77.43%降低到59.76%。
雖然信迪利單抗銷售費用占比降低，但銷售費用絕對值有所增長，意味著在銷售費用增加的情況下，銷售額增長速度更快。能夠達到以上正向結果的最重要原因是：信達生物并沒有因進入醫(yī)保消減銷售隊伍，反而充分利用唯一進入醫(yī)保的PD-1抑制劑優(yōu)勢，加快推動在一二線城市的醫(yī)院產品覆蓋率。
公告指出，信迪利單抗注射液銷售及市場推廣團隊由2019年12月31日的700人擴增至2020年6月30日的1100人，增加400人；覆蓋范圍由19年12月的2000家醫(yī)院、500間DTP藥房擴增至20年6月300個城市中的3500家醫(yī)院、900間DTP藥房。
截至目前，在艾美達樣本公立醫(yī)院中，國內已上市6種PD-1抑制劑，2019-2020有銷售數(shù)據(jù)的共5種。
恒瑞卡瑞利珠單抗尚無官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，依艾美達樣本公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫及企業(yè)年報推算，預計該品種2020上半年全國銷售額約10億元。
信迪利與卡瑞利珠都具有三線霍奇金淋巴瘤治療適應癥。信迪利在新藥市場擴張的大背景下，借醫(yī)保優(yōu)勢快速放量。但由于支付價格下降，信迪利58.35%的銷售量只貢獻了22.03%的市場份額。
而卡瑞利珠借助多適應癥優(yōu)勢+強大的銷售推廣能力，從獲批至今約1年時間，在艾美達樣本公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中，卡瑞利珠銷售量僅占11.41%，但銷售額一躍占據(jù)了PD-1市場的30%。如此巨大的鋪貨強度，似乎是恒瑞打出高價的底氣。由此看來，與信迪利相比，進入醫(yī)保并沒有多少誘惑力。
不過，一些藥品市場推廣的真實性也受到了一些人的質疑。
上圖為某論壇用戶提供的某PD-1抑制劑“宣傳手冊”，盡管手冊中沒有具體表明未獲批的適應癥，但從其中公布的一系列臨床數(shù)據(jù)來看，似乎隱藏著某種暗示。存不存在誘導醫(yī)生或患者擴適應癥使用藥品的問題？受到了一些網友的質疑。類似這種打擦邊球的行為，能不能被認可，還有待調查。
以PD-1為例，創(chuàng)新藥要不要進醫(yī)保，應該以市場容量及需求為基本。企業(yè)需要權衡患者人群及推廣費用之間的比重，綜合判定進入與未進入醫(yī)保兩種情況下，創(chuàng)新藥的市場推廣費用與銷售總額的情況。企業(yè)以此作出的決定才更加理性。
隨著2020年的醫(yī)保談判日漸臨近。負責人熊先軍曾在采訪中提到，“......但另一方面，我國還是一個發(fā)展中國家，基本醫(yī)保籌資有限，2019年居民醫(yī)保人均籌資只有800元左右，其中2/3還是來源于財政補助......在今年的醫(yī)保藥品目錄準入談判中，我們將組織專家嚴格把握有關標準和條件，也請社會和藥品企業(yè)對談判要有合理的預期，可能成功率不會很高。”
那么，在今年成功率不會很高的前提下，創(chuàng)新藥想進醫(yī)保，一定要計劃好降價范圍與推廣團隊側重點，根據(jù)產品多適應癥領域的布局，規(guī)劃要不要先通過醫(yī)保走銷量。
到底要不要進醫(yī)保，需要對競爭環(huán)境有一個清晰的認知。
或是銷售資源不夠充分的時候通過降價展開市場，或是憑借強大的銷售能力不必降價，或是銷售團隊與醫(yī)保兩路出兵......現(xiàn)在，進了醫(yī)保不意味著萬事大吉，沒進醫(yī)保也不意味著完全喪失競爭力。
隨著今年醫(yī)保談判開始，各家都已經提交完醫(yī)保談判申報資料，到底降多少，患者支付意愿有多少，購買力能否支撐得住不降價？一方面，需要給創(chuàng)新藥留出利潤空間，另一方面，也要計劃好能投入多少資源在市場上，看銷售團隊有沒有同類產品推廣能力。降價的藥物能不能通過擴增適應癥、渠道拓展讓更多的患者使用；增量能否超過降價幅度，都是需要企業(yè)認真調研和計算的。
