6月28日，省局在合肥召開全省血液制品智慧監(jiān)管工作推進(jìn)會，貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管工作推進(jìn)會精神，推進(jìn)我省血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化建設(shè)，切實(shí)保障血液制品安全、有效和質(zhì)量可控。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話，許可注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、科技發(fā)展處、省藥品審評查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)同志，我省血液制品生產(chǎn)企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。

會議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管工作推進(jìn)會精神，對國家藥監(jiān)局新近發(fā)布的《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄和《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》有關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了解讀，省內(nèi)2家血液制品生產(chǎn)企業(yè)匯報(bào)了當(dāng)前信息化建設(shè)的情況，對標(biāo)分析了存在的差距和問題，提出了下一步改造升級計(jì)劃打算。

張磊指出，血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化建設(shè)是國家藥監(jiān)局推進(jìn)血液制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，符合當(dāng)前黨中央、國務(wù)院推動(dòng)制造業(yè)智能化改造、加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的政策精神。血液制品屬于國家戰(zhàn)略性產(chǎn)品，其工藝較為復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)管控難度較大，推動(dòng)建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的信息化管理體系，是有力保障血液制品質(zhì)量安全的手段；同時(shí)促進(jìn)血液制品生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級，是行業(yè)發(fā)展的大勢所趨，是工業(yè)和制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要需求。

張磊要求，血液制品生產(chǎn)企業(yè)要提高站位，充分認(rèn)識血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管的重要意義；要倒排工期，確保按照三年計(jì)劃要求在2026年底前完成信息化管理體系建設(shè)；要強(qiáng)化統(tǒng)籌和謀劃，組織關(guān)鍵崗位人員和一線操作人員進(jìn)行研討，按季度制定生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化和可視化建設(shè)進(jìn)度，并逐一落實(shí)相關(guān)目標(biāo)，省局將定期開展督導(dǎo)和調(diào)度。

張磊強(qiáng)調(diào)，省局相關(guān)處室、分局、直屬單位要做好服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)全面實(shí)施信息化管理；加強(qiáng)事前服務(wù)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，組織相關(guān)技術(shù)骨干主動(dòng)上門，現(xiàn)場解答企業(yè)存在的疑惑和問題，為企業(yè)信息化建設(shè)中的生產(chǎn)許可、中等變更等事項(xiàng)，開通快速綠色通道，全力支持我血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級。

為幫助指導(dǎo)企業(yè)開展藥品生產(chǎn)信息化建設(shè)，會議還邀請智飛龍科馬分享了疫苗生產(chǎn)信息化建設(shè)運(yùn)行過程中的經(jīng)驗(yàn)以及需要重點(diǎn)關(guān)注的問題。