省局各檢查分局，有關(guān)直屬單位：

為進一步落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》（2022年第126號）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（2023年第132號）要求，省局研究制定了《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)遴選指南》和《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)審核指南》。請各檢查分局及時轉(zhuǎn)發(fā)本轄區(qū)內(nèi)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人，指導(dǎo)其參照本指南選擇匹配性高、雙方質(zhì)量管理體系銜接好的受托藥品生產(chǎn)企業(yè)，并確保生產(chǎn)過程及藥品質(zhì)量持續(xù)符合法定要求。

     山東省藥品監(jiān)督管理局

                           2024年5月17日