行政相對人類別

法人組織、自然人

行政相對人代碼（統(tǒng)一社會信用代碼）

91510121396145774N

法定代表人

趙勝蘭

行政處罰決定書文號

川藥監(jiān)罰決〔2024〕1002號

違法行為類型

四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司、雷禮剛、范中飛嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》

違法事實

2023年4月至2024年2月期間，四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司在原藥材檢驗時電子顯微鑒別圖譜未標注被鑒別產品的批號，檢驗記錄不可追溯，部分中藥材顯微鑒別套用圖譜，記錄不真實。顯微鑒別操作人范中飛在無法清晰辯識顯微特征的情況下擅自套用以前的圖譜。質量負責人雷禮剛未對范中飛進行專業(yè)技能培訓將其安排至顯微鑒別崗位，質量管理工作中沒有及時發(fā)現(xiàn)并糾正范中飛的違法行為。違法行為發(fā)生期間，范中飛從同創(chuàng)康能公司所獲收入為35065.92元，雷禮剛從同創(chuàng)康能公司所獲收入為148156.85元。

處罰依據

依據《藥品管理法》第一百二十六條、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第六十九條第四項、《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權適用規(guī)則》第十一條第二項、第八項的規(guī)定。

處罰內容

1.對同創(chuàng)康能公司罰款30萬元；

2.對雷禮剛沒收其在違法行為發(fā)生期間自同創(chuàng)康能公司所獲收入148156.85元，罰款7407.8元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期間從事藥品生產經營活動；

3.對范中飛沒收其在違法行為發(fā)生期間自同創(chuàng)康能公司所獲收入35065.92元，罰款1753.30元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期間從事藥品生產經營活動。

處罰決定日期

2024年7月4日

處罰機關

四川省藥品監(jiān)督管理局

處罰機關統(tǒng)一社會信用代碼

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