中國食品藥品檢定研究院：

　　你院《關(guān)于申請(qǐng)?jiān)黾釉\斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》（中檢質(zhì)管函〔2024〕813號(hào)）收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

　　為確保診斷試劑質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。

國家藥監(jiān)局綜合司

2024年9月23日