北京市藥品審查中心積極落實國家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局關(guān)于兒童藥品優(yōu)先審評審批相關(guān)要求，開設(shè)綠色審評通道，對首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院申報的新醫(yī)療機構(gòu)制劑品種優(yōu)先開展技術(shù)審評，有效加速該品種注冊進程。

　　主動靠前“搭脈問診”：該制劑立項后，為幫助該產(chǎn)品盡快獲批上市，讓更多有用藥需求的兒童獲益，中心在該品種在研階段即提前介入，開展多次“一對一”“面對面”服務(wù)指導(dǎo)。

　　持續(xù)跟進“專屬定制”：精心派員，派出骨干審評人員持續(xù)跟進、動態(tài)了解該品種申報進程；加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，結(jié)合兒童用藥品特點、技術(shù)審評意見以及醫(yī)療機構(gòu)既往核查經(jīng)驗，提前制定好詳細檢查方案。

　　行動迅速“聯(lián)合會審”：在該品種受理后第一時間到醫(yī)療機構(gòu)進行注冊現(xiàn)場檢查并抽樣，在完成抽樣的同時與市藥檢院對接，確保標準不降低、程序不減少，切實提高審評技術(shù)質(zhì)量和效率，加快推進審評進度。

　　下一步，中心將繼續(xù)推進兒童用藥優(yōu)先審評審批力度，加大對兒童用藥研發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)，充分考慮兒童用藥的安全性和適宜性等特殊要求，為兒童用藥創(chuàng)新服務(wù)提供更專業(yè)、更全面、更穩(wěn)固的技術(shù)保障，多舉措助力兒童用藥創(chuàng)新發(fā)展。