為推動《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，促進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，提升道地藥材質(zhì)控水平，近年來，嘉興市局聚焦本地中藥特色品種，落實多項舉措，指導中藥材基地加快推進GAP基地建設(shè)。9月26日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于中藥材GAP延伸檢查結(jié)果的公告》，桐鄉(xiāng)市浙農(nóng)杭白菊科技有限公司菊花（杭白菊）通過《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》延伸檢查，是全省首批通過該項檢查的中藥材GAP基地。
        一是開展一組調(diào)研。2023年對桐鄉(xiāng)浙農(nóng)杭白菊、衢州開三味等GAP基地和轄區(qū)飲片生產(chǎn)企業(yè)開展考察調(diào)研，及時傳遞政策，強化跨地區(qū)、跨集團協(xié)作，研判GAP基地建設(shè)難點和中藥材質(zhì)量管理風險點。加強與基地所在地石門鎮(zhèn)政府合作，創(chuàng)新道地藥材標準化、精準化、智能化生產(chǎn)新模式和產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，建立“基因庫”，設(shè)立專家工作站。今年4月，邀請張伯禮院士及國家創(chuàng)新聯(lián)盟專家現(xiàn)場指導，加快杭白菊良種的培育、研究和道地產(chǎn)區(qū)、GAP基地打造。積極參與中藥助共富媒體采風和中藥材GAP監(jiān)督實施重點企業(yè)及品種遴選，開展杭白菊中藥種植和培育基地建設(shè)成果宣傳推介。
        二是制訂一個機制。探索GAP延伸檢查啟動條件、檢查要素和結(jié)果運用等，制訂GAP延伸檢查機制，于去年底前，形成GAP基地清單、GAP延伸檢查機制建設(shè)工作清單、GAP檢查內(nèi)容清單“3張清單”。對重點中藥生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機構(gòu)和人員團隊建設(shè)，企業(yè)藥品質(zhì)量控制體系向中藥材GAP基地延伸情況，中藥材追溯體系建設(shè)以及開展對中藥材生產(chǎn)企業(yè)延伸檢查等方面探索建立健全監(jiān)管機制。
       三是組織一次審計。嘉興市局牽頭，聯(lián)合轄區(qū)飲片企業(yè)和基地建設(shè)關(guān)聯(lián)中藥企業(yè)等單位，以“模擬檢查+供應(yīng)商審計”的方式，開展杭白菊GAP基地審計式模擬延伸檢查。圍繞“六統(tǒng)一”和可追溯的要求，從GAP基地體系文件、機構(gòu)人員、基地選址、設(shè)施設(shè)備與工具、種子種苗管理、種植、采收與產(chǎn)地加工、包裝、質(zhì)量控制、放行、儲運、投訴與召回、內(nèi)審等各個環(huán)節(jié)逐一進行檢查，對存在的不足提出改進意見，幫助GAP基地建立健全管理體系，落實落細GAP的各項要求。
        四是推動一項合作。引導和促成轄區(qū)飲片生產(chǎn)企業(yè)嘉興東方國藥飲片股份有限公司與浙農(nóng)杭白菊基地開展GAP實施的合作，以采購基地杭白菊和開展供應(yīng)商管理為契機，并充分發(fā)揮和共享GMP管理經(jīng)驗，對基地GAP規(guī)范化管理進行持續(xù)指導。指導企業(yè)聯(lián)合成立GAP自查小組，合力推動管理體系的建立完善和優(yōu)化提升，4月接受省藥學會專家組現(xiàn)場指導，7月完成GAP符合性自評，8月接受省局對該企業(yè)的現(xiàn)場檢查和對桐鄉(xiāng)浙農(nóng)杭白菊GAP基地的延伸檢查。