為貫徹落實省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報質(zhì)量和審評審批效率，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，9月30日上午，省局舉辦了第十三期醫(yī)療器械注冊“小課堂”，來自省內(nèi)21家醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)的26名醫(yī)療器械注冊人員參加了學(xué)習(xí)交流。

為增強(qiáng)交流效果，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處在活動前通過省局網(wǎng)站、微信公眾號和企業(yè)QQ群向本省醫(yī)療器械企業(yè)提前發(fā)布預(yù)告，并收集了相關(guān)問題。在交流互動過程中，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、醫(yī)療器械審評檢查中心有關(guān)人員對企業(yè)提出的40多個有關(guān)政策法規(guī)、注冊申報、檢驗檢測、生物學(xué)評價、臨床評價等方面問題逐一進(jìn)行解答。

參加“小課堂”的企業(yè)人員認(rèn)為：省局定期開展的“小課堂”活動，對企業(yè)注冊人員幫助很大。通過面對面交流，及時有效地幫助企業(yè)解決在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報等方面存在的難點、堵點問題，有效地提高了我省醫(yī)療器械注冊申報水平，促進(jìn)新產(chǎn)品早點上市。

（信息來源：醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處）