醋酸鈣片是一種磷結(jié)合劑，主要用于預防和治療終末期腎病高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥，患者因為腎功能衰竭而出現(xiàn)排磷困難，從而導致高磷血癥。如果高磷血癥持續(xù)過久，體內(nèi)過高的磷會造成鈣質(zhì)流失，使血液中血鈣降低，進而表現(xiàn)為低鈣血癥。目前中國成人慢性腎病的患病率為10.8%，總數(shù)高達1.2億人，其中終末期腎病患者約為200萬人。

國內(nèi)目前上市的終末期腎病透析患者高磷血癥治療藥物主要有司維拉姆、碳酸鑭和醋酸鈣等。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年司維拉姆和碳酸鑭在中國境內(nèi)的銷售額約為3.53億元，這兩款藥物國內(nèi)已經(jīng)均有首仿獲批。

數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)生產(chǎn)銷售醋酸鈣片的廠家有6家，此前尚未有企業(yè)通過一致性評價。除百美特生物外，正在申請或視同申請該藥一致性評價的廠家還有5家。