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四環(huán)醫(yī)藥獨家代理肉毒毒素樂提葆獲NMPA批準上市

   2020-10-29 4310
核心提示:10月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,由公司獨家代理、韓國生物制藥公司Hugel生產的注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂提葆
 10月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,由公司獨家代理、韓國生物制藥公司Hugel生產的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂提葆)”于2020年10月21日正式獲國家藥監(jiān)局批準上市,成為第四個獲準在中國上市的A型肉毒毒素,也是韓國同類產品中的首個。該產品預計將于年內開始在中國大陸地區(qū)銷售。
    A型肉毒毒素為白色疏松體,
生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視共同性斜視、內分泌肌病引起的斜視及無法手術矯正或手術效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯合下發(fā)《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構。

2019年,中國的肉毒毒素產品市場規(guī)模約為6億美元,滲透率不足中國整體醫(yī)美市場的2%,市場仍存在大量未被滿足的需求。預期未來五年中國的肉毒毒素產品銷售將呈爆發(fā)式增長,2025年銷售額將達到18億美元,成為與美國及歐盟并駕齊驅的全球三大市場之一。
 
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