為保證藥物非臨床安全性評價研究質(zhì)量，保障公眾用藥安全，市藥監(jiān)局第三分局按照市局工作要求，積極開展藥物非臨床試驗機構(gòu)（以下簡稱GLP機構(gòu)）監(jiān)督檢查工作，目前已完成轄區(qū)內(nèi)GLP機構(gòu)全覆蓋檢查。

　　依據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則》，第三分局對轄區(qū)內(nèi)GLP機構(gòu)開展日常監(jiān)督檢查，同時結(jié)合有因檢查等形式，重點關(guān)注影響藥物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查內(nèi)容包括GLP機構(gòu)的組織機構(gòu)和人員、質(zhì)量保證、設(shè)施設(shè)備、實驗系統(tǒng)、受試物和對照品、研究項目的實施、計算機化系統(tǒng)、歷次檢查整改項落實情況等，嚴把重點監(jiān)管環(huán)節(jié)，打牢藥物研發(fā)基礎(chǔ)。對檢查中發(fā)現(xiàn)存在的共性問題進行重點檢查，督促GLP機構(gòu)確保行為規(guī)范，數(shù)據(jù)真實、準確、完整。

　　下一步，第三分局將總結(jié)檢查經(jīng)驗，進一步提高GLP監(jiān)管能力，持續(xù)做好藥物非臨床安全性評價研究質(zhì)量保障工作。