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北京市藥品審查中心首次發(fā)起 “京津冀”藥品注冊研制聯(lián)合核查

   2024-10-26 北京市藥監(jiān)局huamei2530
核心提示: 為進一步優(yōu)化京津冀區(qū)域聯(lián)動合作機制,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、資源共享、信息互通、異地同標,近日,市藥品審查中心首次發(fā)起“京津冀”

 為進一步優(yōu)化京津冀區(qū)域聯(lián)動合作機制,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、資源共享、信息互通、異地同標,近日,市藥品審查中心首次發(fā)起“京津冀”藥品注冊研制聯(lián)合核查,邀請?zhí)旖蚴兴幤坊瘖y品審評查驗中心參加,全面深化京津冀藥品注冊核查協(xié)同監(jiān)管。

  聯(lián)合檢查組由“京津”兩地藥品審查中心和北京市藥檢院人員組成,對北京市某研發(fā)單位的2個品種進行藥品注冊研制核查。檢查期間,兩地檢查員分工協(xié)作,就研制現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題深入交流探討,圓滿完成聯(lián)合核查任務。此次聯(lián)合檢查開啟藥品注冊研制聯(lián)合核查新模式,提升京津冀區(qū)域監(jiān)管效能。

  自2024年5月京津冀藥品監(jiān)管部門簽署《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》以來,中心創(chuàng)新開展藥品注冊技術聯(lián)合培訓、藥品技術資料互評,不斷深化區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設。下一步,中心將繼續(xù)推進京津冀三地互訓互查、深入技術交流探討,提升檢查員業(yè)務能力,積極促進京津冀地區(qū)藥品檢查工作的合作共贏,推動區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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