粵藥監(jiān)許〔2024〕88號

各有關單位：

　　根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》中對臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械進口使用的申請審批要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會經(jīng)研究決定發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南。結(jié)合當前工作實際，自本通告發(fā)布之日起，原《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號）附件1“粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構進口使用港澳藥品醫(yī)療器械申報指南”以及《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南》（粵藥監(jiān)局許〔2022〕47號）予以廢止。

　　附件：1.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品申報指南

　　2.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳醫(yī)療器械申報指南

廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會

2024年12月26日　　　　

　　附件：1.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品申報指南.doc

　　2.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳醫(yī)療器械申報指南.doc