1月23日，浙江省醫(yī)療器械審評中心組織協(xié)同省醫(yī)療器械檢驗研究院、杭州市局醫(yī)療器械處、杭州市民意互動中心“組團(tuán)式”共赴肝臟疾病多組學(xué)精準(zhǔn)診治重點(diǎn)實驗室開展“研審聯(lián)動”增值服務(wù)活動。

肝臟疾病多組學(xué)精準(zhǔn)診治重點(diǎn)實驗室由浙江大學(xué)和杭州匯健科技有限公司聯(lián)合共建。實驗室以臨床問題為導(dǎo)向，通過高通量臨床多組學(xué)平臺的構(gòu)建，結(jié)合血清肽譜人工智能輔助診斷系統(tǒng)的開發(fā)、影像組學(xué)數(shù)據(jù)及人工智能建立肝病演化和分型的多組學(xué)診斷模型及識別關(guān)鍵分子機(jī)制，實現(xiàn)對肝病的實時監(jiān)測。

服務(wù)小組對“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報”、“真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用”、“研審聯(lián)動”等政策進(jìn)行了宣貫，聽取了重點(diǎn)實驗室負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品技術(shù)平臺的介紹，就企業(yè)提出的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別、產(chǎn)品注冊檢驗、技術(shù)要求性能指標(biāo)設(shè)定、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報條件、臨床評價路徑等問題進(jìn)行了詳細(xì)解答。

下一步，省器械審評中心將持續(xù)升級創(chuàng)新服務(wù)舉措，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批，助力打造一流營商環(huán)境，有力支撐我省醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，為浙江打造生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)五千億級產(chǎn)業(yè)集群貢獻(xiàn)力量。