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服務臨床需求,推動產學研醫(yī)融合,上海市藥監(jiān)局聯合器械長三角分中心開展本市醫(yī)療機構臨床轉化調研

   2025-02-19 上海市藥監(jiān)局huamei2560
核心提示:?2月14日上午,上海市藥品監(jiān)管局聯合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心赴上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院調研,

?2月14日上午,上海市藥品監(jiān)管局聯合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心赴上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院調研,重點圍繞落實《國務院關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,推動以臨床需求和診療需求為導向的創(chuàng)新醫(yī)療器械轉化,與醫(yī)院臨床團隊開展深入探討。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭術廷,器械長三角分中心主任李耀華,與第九人民醫(yī)院院領導及相關科室負責同事及臨床專家進行深入交流。

??近年來,上海交通大學醫(yī)學院第九人民醫(yī)院學科建設水平不斷發(fā)展,依托國家口腔疾病臨床醫(yī)學研究中心等國家級研究基地,以及多個重點實驗室平臺,在口腔頜面、耳鼻喉、骨科植入、3D打印等領域,擁有多項專利,醫(yī)療器械臨床轉化活躍。調研組結合轉化案例,圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械分類界定、臨床試驗開展、倫理審查、數據管理等方面問題,器械長三角分中心審評部、檢查部以及市藥監(jiān)局器械注冊處相關負責同志分別進行了回應。針對醫(yī)院提出的進一步加強提前介入培訓指導、優(yōu)化審評流程、提高審評效率等意見建議,調研組將加強后續(xù)溝通銜接。

??下一步,市藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與器械長三角分中心的聯動,加大面向臨床一線的調研走訪,助力審評審批資源更多向臨床急需的重點醫(yī)療器械傾斜,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械加快轉化。


 
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