各相關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)藥監(jiān)人〔2020〕32號(hào)）等文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)全區(qū)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢查員）隊(duì)伍建設(shè)，根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)訓(xùn)基地管理辦法》），決定開(kāi)展遴選補(bǔ)充自治區(qū)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)訓(xùn)基地）推薦申報(bào)工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下。

一、申報(bào)范圍

藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）、高等院校、相關(guān)科研機(jī)構(gòu)等。

二、材料報(bào)送

(一)企業(yè)申請(qǐng)

符合《實(shí)訓(xùn)基地管理辦法》第六條基本條件的單位自愿申請(qǐng)，登錄《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理系統(tǒng)》（https://filed29238f9b0e7.v4.h5sys.cn/play/1 LCwvuff）進(jìn)行線(xiàn)上自主申報(bào)。

(二)審核（審查）與驗(yàn)收

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局首先對(duì)線(xiàn)上系統(tǒng)申報(bào)資料進(jìn)行審核，資料審核通過(guò)后開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，簽訂合約即授予“內(nèi)蒙古自治區(qū)***檢查員實(shí)訓(xùn)基地”資質(zhì)。

三、創(chuàng)建類(lèi)別

2025年擬創(chuàng)建類(lèi)別為：藥品生產(chǎn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地（中藥飲片、化學(xué)藥、原料藥）、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地、化妝品生產(chǎn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地、藥物臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地、藥物警戒及醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢查員實(shí)訓(xùn)基地、藥品流通檢查員實(shí)訓(xùn)基地（藥品零售連鎖總部及門(mén)店、單體藥店）。

四、其他要求

（一）各單位要高度重視實(shí)訓(xùn)基地申報(bào)工作，按照自愿原則，認(rèn)真組織申報(bào)，嚴(yán)格材料把關(guān)。在申報(bào)過(guò)程中存在弄虛作假行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消申報(bào)資格。

（二）各單位要大力推動(dòng)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，健全實(shí)訓(xùn)基地教學(xué)管理體系，推動(dòng)信息化建設(shè)，加強(qiáng)組織保障管理，充分發(fā)揮實(shí)訓(xùn)基地的示范引領(lǐng)、典型引路作用，落實(shí)主體責(zé)任，助力自治區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（三）請(qǐng)各申報(bào)單位于4月30日前登錄《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理系統(tǒng)》進(jìn)行申報(bào)。各單位委派專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息錄入，確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。（注：包含但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織架構(gòu)、師資情況、取得相關(guān)資質(zhì)情況、近年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、企業(yè)上市情況、廠房、主要設(shè)備設(shè)施等情況。）

聯(lián) 系 人：孫 靜，聯(lián)系電話(huà)：0471-4507178；

系統(tǒng)技術(shù)維保：焦泳嘉，聯(lián)系電話(huà)：18332229473

附件：1.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理系統(tǒng)操作手冊(cè)

? ?    ? 2.內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理辦法（試行）

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年3月26日? ??

1.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地 管理系統(tǒng)操作手冊(cè).doc
2.內(nèi)蒙古自治區(qū)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理辦法（試行）.doc