近日，新疆自治區(qū)藥檢院舉辦全區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理與能力建設(shè)專題培訓(xùn)班，全區(qū)各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)130余人線上線下參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)結(jié)合“兩品一械”全領(lǐng)域監(jiān)管要求，設(shè)置“高質(zhì)量發(fā)展與新質(zhì)生產(chǎn)力”“檢驗(yàn)檢測質(zhì)量控制”“實(shí)驗(yàn)室管理體系優(yōu)化”等核心課程，授課老師結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，圍繞新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行解讀，重點(diǎn)剖析授權(quán)簽字人管理、電子數(shù)據(jù)合規(guī)性等12項(xiàng)修訂要點(diǎn)，并通過典型案例分析，指導(dǎo)各藥檢機(jī)構(gòu)完成質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的適應(yīng)性修訂。發(fā)布“實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理系統(tǒng)（LRMS）”，該系統(tǒng)通過“風(fēng)險(xiǎn)矩陣量化模型”，將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)劃分為5個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并配套差異化管理措施。針對(duì)檢驗(yàn)檢測全流程質(zhì)量控制展開專項(xiàng)輔導(dǎo)，分享科研質(zhì)量控制體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，展示標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源管理實(shí)踐。

此次培訓(xùn)將理論與實(shí)踐相結(jié)合，進(jìn)一步強(qiáng)化了全區(qū)藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí)，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測能力提升，為構(gòu)建統(tǒng)一高效的藥品檢驗(yàn)檢測體系，更好地為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支撐奠定基礎(chǔ)。(劉宇軒)