為服務(wù)京津冀協(xié)同發(fā)展，落實(shí)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管。近日，第三分局赴河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，對(duì)轄區(qū)企業(yè)位于滄州的兩家原料藥廠區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查組從檢查前梳理同區(qū)域不同企業(yè)的檢查事項(xiàng)、檢查中關(guān)注重點(diǎn)檢查內(nèi)容、到檢查后對(duì)企業(yè)后續(xù)申請(qǐng)事項(xiàng)給予指導(dǎo)，做到監(jiān)管服務(wù)并舉，全力提升監(jiān)管效能。

　　本次檢查分別涉及兩家企業(yè)的許可檢查及首批上市抽樣。檢查中，檢查人員對(duì)人員情況、新增車(chē)間及生產(chǎn)線情況、設(shè)施設(shè)備、配套倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制、質(zhì)量體系建設(shè)等內(nèi)容開(kāi)展重點(diǎn)核查?，F(xiàn)場(chǎng)查看制水間、生產(chǎn)車(chē)間、QC實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵區(qū)域，詳細(xì)了解擬增加原料藥品種情況，全面評(píng)估企業(yè)是否具備該原料藥生產(chǎn)能力。針對(duì)該品種后續(xù)涉及關(guān)聯(lián)變更、GMP檢查、首批上市檢查及抽檢等問(wèn)題，檢查人員結(jié)合法規(guī)要求，現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)提供前置輔導(dǎo)。

　　第三分局將持續(xù)踐行“監(jiān)管+服務(wù)”的工作理念，在嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全的同時(shí)，推動(dòng)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，為京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。