為科學防范化解醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，最大限度降低風險和危害，提高突發(fā)事件應對能力，加強監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設，規(guī)范應急處置程序，建立健全應急處置機制，保護人民生命健康安全，維護公共安全，5月29日，省藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械應急預案編制風險評估。

評估活動邀請?zhí)砉ご髮W、山西白求恩醫(yī)院、省人民醫(yī)院、省檢驗檢測中心、省藥品審評中心、省藥物警戒中心、國藥集團山西有限公司、法律顧問等有關專家，對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的風險進行分析研判。充分運用案例分析、互動交流等形式，分析醫(yī)療器械典型突發(fā)事件的演化規(guī)律及其后果和次生（衍生）災害事件，對應急處置工作進行復盤研究，總結經(jīng)驗教訓，梳理應對流程、職責任務和應對措施，為醫(yī)療器械應急預案的編制提供意見建議。

下一步，省藥監(jiān)局將按照《山西省突發(fā)事件應對條例》《山西省突發(fā)事件應急預案管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，有序推進醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案編制有關工作，加快構建全省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案體系，確保預案內(nèi)容的針對性、實用性和可操作性，推動應急管理“五大體系”“十項機制”有效運行。