近日，中國裁判文書網(wǎng)公開了一則行政判決書，廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱泰禾生物）不服被告國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）作出的批件號為2020L02038的審批意見通知件（以下簡稱被訴復(fù)審決定）及藥監(jiān)復(fù)決字〔2020〕6號行政復(fù)議決定（以下簡稱被訴復(fù)議決定）一案，向北京市中級人民法院提起行政訴訟。
最終藥企勝訴，一審判決如下：
依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第七十條第三項、第七十九條的規(guī)定，判決如下：
一、撤銷被告國家藥品監(jiān)督管理局于二〇二〇年二月二十日作出的批件號為2020L02038的審批意見通知件；
二、撤銷被告國家藥品監(jiān)督管理局于二〇二〇年六月八日作出的藥監(jiān)復(fù)決字〔2020〕6號行政復(fù)議決定；
三、被告國家藥品監(jiān)督管理局自本判決生效之日起在法定期限內(nèi)針對原告廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司提出注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子復(fù)審申請重新作出處理。
后國家藥監(jiān)局不服一審判決，向北京市高級人民法院提出上訴，二審維持了一審的判決。
