為深入貫徹落實(shí)全省“新春第一會(huì)”精神，深化“解難題、穩(wěn)增長(zhǎng)、促發(fā)展”工作，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，7月29日，省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅帶隊(duì)赴光谷生物城，開(kāi)展“1+9”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園直通車(chē)服務(wù)暨2025年第六期醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”活動(dòng)。

本次活動(dòng)聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域，吸引了來(lái)自武漢27家醫(yī)療器械注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)的39名注冊(cè)人員參與。服務(wù)團(tuán)隊(duì)與企業(yè)代表進(jìn)行面對(duì)面交流，針對(duì)企業(yè)提出的產(chǎn)品分類(lèi)界定、臨床前研究、臨床評(píng)價(jià)路徑、申報(bào)資料要求等68個(gè)具體問(wèn)題，逐一進(jìn)行深入討論和詳細(xì)解答，提供了精準(zhǔn)指導(dǎo)。

文毅在活動(dòng)中強(qiáng)調(diào)，近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，光谷生物城具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。他鼓勵(lì)企業(yè)堅(jiān)定發(fā)展信心，搶抓市場(chǎng)機(jī)遇，加大研發(fā)投入，加速發(fā)展步伐。文毅指出，省局既是監(jiān)管部門(mén)，也是服務(wù)部門(mén)，保障產(chǎn)品的安全性和有效性是省局與企業(yè)的共同目標(biāo)，雙方要“心往一處想、勁往一處使”，形成發(fā)展合力。省局將持續(xù)依托“1+9”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園直通車(chē)服務(wù)平臺(tái)，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，全力推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

省局注冊(cè)管理處、醫(yī)療器械化妝品處、行政審批處以及器械中心、省器械院相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次直通車(chē)服務(wù)工作。

（信息來(lái)源：注冊(cè)管理處、醫(yī)療器械化妝品處）