8月4日，諾泰生物發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依替巴肽注射液（規(guī)格：10ml:20mg）的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2021S00797）。
依替巴肽為血小板糖蛋白（GP）IIb/IIIa受體拮抗劑，通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠脈綜合征及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。根據(jù) CDE官網(wǎng)查詢，截至目前，除公司外，另有海南普利制藥股份有限公司、海南雙成藥業(yè)股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、成都圣諾生物制藥有限公司、深圳瀚宇藥業(yè)有限公司等5家公司獲批生產(chǎn)。其中，共有包含諾泰生物在內(nèi)的4企業(yè)視同于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
