為貫徹落實浙江省委、省政府關(guān)于防范化解重大風險的決策部署，加強藥品風險管理，提高藥品安全監(jiān)管水平，12月30日，省局副局長邵元昌主持召開2021年度藥械化風險會商會議。辦公室、各業(yè)務(wù)處室、直屬各單位等參加會議。
會上，各業(yè)務(wù)處室及直屬單位匯報交流了2021年度各條線風險處置情況，同時對2021年浙江省藥品安全風險分析報告（框架）展開深入研討。
邵元昌充分肯定了過去一年的藥械化風險管理工作，他指出，各業(yè)務(wù)線監(jiān)管履職是到位的，發(fā)現(xiàn)的風險及分析是客觀的，處置管控是有效的。同時，也要清醒地看到當前面臨的主要挑戰(zhàn)，一是系統(tǒng)合力的形成上還有差距，二是企業(yè)主體責任落實還不夠到位，三是新業(yè)態(tài)的監(jiān)管還存在薄弱環(huán)節(jié)。他強調(diào)，各業(yè)務(wù)條線要切實加強全生命周期的監(jiān)管，在產(chǎn)品的準入上一定要嚴格把關(guān)，在企業(yè)的生產(chǎn)許可上一定要嚴格標準，要抓好三個方面工作，一是要持續(xù)推進落實風險管理原則，保持高壓態(tài)勢，各業(yè)務(wù)線要有針對性的開展專項整治；二是要不斷推進以風控應(yīng)用為核心的數(shù)字化項目建設(shè)；三是要繼續(xù)強化責任落實和能力提升，持續(xù)加強培訓和政策法規(guī)宣傳，不斷強化企業(yè)主體責任落實，加快省市縣協(xié)同監(jiān)管體制建設(shè)。
信息來源：藥品注冊與評估監(jiān)測處
