為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2021年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局組織各區(qū)域檢查分局對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心）實施檢驗。

2021年共完成藥包材抽檢235批，重點對省內(nèi)高風(fēng)險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定232批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批（詳見附件）。

對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由監(jiān)管部門依法進(jìn)行了查處。

特此公告。

 附件：2021年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單.xls

山東省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月12日