7月11日上午，2023年度“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”松江啟動儀式在松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站舉行。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠，松江區(qū)副區(qū)長陳容出席啟動儀式并致辭。區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長陸峰，區(qū)經(jīng)委主任陳超，經(jīng)開區(qū)黨工委書記曹雷軍，區(qū)市場監(jiān)管局副局長顧芙蓉等出席啟動儀式。
徐徠肯定了松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站的出色表現(xiàn)。工作站主動作為、深化服務(wù)，通過條塊聯(lián)動跨前開展政策和技術(shù)指導(dǎo)，為企業(yè)提供個性化服務(wù)與精準扶持，及時解決企業(yè)在產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)遇到的瓶頸，助力松江醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速度集聚、高質(zhì)量發(fā)展，在全市范圍內(nèi)起到了很好的示范作用。徐徠還贊揚了區(qū)市場監(jiān)管局加強服務(wù)配套和深度對接，協(xié)同經(jīng)委、衛(wèi)生、科技、醫(yī)保等部門共同支持醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，為轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了良好的政策土壤和制度環(huán)境，全力保障區(qū)域發(fā)展。同時也希望松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠邁步新起點、再攀新高峰，逐漸成為具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地。
陳容表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是松江打造生物醫(yī)藥千億級產(chǎn)業(yè)集群的主要組成部分，是松江“6+X”戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，更是《松江區(qū)先進制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》中的重要目標之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為松江區(qū)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的前沿優(yōu)勢領(lǐng)域。圍繞實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展、自主創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化及打造一流營商環(huán)境等目標，松江區(qū)委、區(qū)政府制定了覆蓋三大板塊12個領(lǐng)域的《關(guān)于加快松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策規(guī)定》《關(guān)于助力轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集群發(fā)展的若干舉措》等產(chǎn)業(yè)政策。與此同時，各部門積極作為，圍繞區(qū)域?qū)嶋H、著眼重點難點，制定出臺了《上海市松江區(qū)關(guān)于服務(wù)生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的若干舉措》，在全區(qū)范圍內(nèi)逐步形成了一個全方位、多層次的政策扶持體系，引導(dǎo)和激勵企業(yè)不斷提升自主創(chuàng)新能力，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化、高質(zhì)量發(fā)展。
陳容強調(diào)，要持續(xù)發(fā)揚“為民服務(wù)孺子牛、創(chuàng)新發(fā)展拓荒牛、艱苦奮斗老黃牛”松江精神，全面落實國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作精神和要求，加強制度供給、健全服務(wù)體系，推動松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群向高質(zhì)量發(fā)展，為上海打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，提升產(chǎn)業(yè)核心力貢獻松江力量!
啟動儀式上，陸峰與顧芙蓉先后發(fā)布了《生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站服務(wù)規(guī)范》和《上海市松江區(qū)關(guān)于服務(wù)生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的若干舉措》，進一步促進松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，優(yōu)化制度供給，深化資源共享，加快打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源高地、高端制造高地、人才匯聚高地、政策配套高地。區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)民政局、區(qū)人社局及區(qū)殘聯(lián)8個職能部門共同啟動服務(wù)舉措實施鍵。
為打通服務(wù)企業(yè)的“最后一公里”，區(qū)市場監(jiān)管局將松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站功能延伸，在街鎮(zhèn)園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作點，培育駐地注冊申報服務(wù)專員隊伍，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)。首批試點街鎮(zhèn)為新橋鎮(zhèn)、中山街道、葉榭鎮(zhèn)、泖港鎮(zhèn)和新浜鎮(zhèn)。啟動儀式上，陸峰、陳超、曹雷軍為5個工作點所屬街鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)授牌。
市不良反應(yīng)監(jiān)測中心胡駿主任與區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心陳睿所長為受聘專家頒發(fā)聘書，這些受聘專家將嚴格遵循監(jiān)測標準和程序，履行職責(zé)義務(wù)，保障消費者生命財產(chǎn)安全。
上海稼多醫(yī)療器械有限公司作為企業(yè)代表，在啟動儀式現(xiàn)場作倡議，倡議每一位行業(yè)從業(yè)人員都能將質(zhì)量安全理念轉(zhuǎn)化為行動，讓更多的人了解質(zhì)量安全的重要性，共同參與到保障醫(yī)療器械質(zhì)量的行動中來。
啟動儀式后，市藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械注冊處周瀅老師開展了線上線下同步的醫(yī)療器械唯一標識實務(wù)培訓(xùn)。
本屆宣傳周將開展以“安全用械 共享健康”為主題的系列活動。更多精彩活動，敬請期待！
