9月18日至19日，國家藥監(jiān)局在京舉辦疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審培訓(xùn)，培養(yǎng)補充內(nèi)審工作力量。內(nèi)審是評價質(zhì)量管理體系有效性、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的重要方法和措施。2020年以來，國家藥監(jiān)局每年開展內(nèi)審工作，發(fā)現(xiàn)問題，查找和控制風(fēng)險，并進行督查整改，在推進國家疫苗監(jiān)管體系不斷完善中發(fā)揮了重要作用。
本次培訓(xùn)旨在培養(yǎng)補充疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，并著眼藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系整體建設(shè)，強化質(zhì)量意識，促進將質(zhì)量管理融入日常工作，提高藥品監(jiān)管工作規(guī)范化水平。培訓(xùn)邀請質(zhì)量管理體系標準專家，詳細講授ISO 9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展；結(jié)合世界衛(wèi)生組織醫(yī)療產(chǎn)品國家監(jiān)管體系評估全球基準工具及國家藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，講解GB/T 19001-2016標準條款要求的具體內(nèi)容。
國家藥監(jiān)局各司局和相關(guān)直屬單位60余人參加培訓(xùn)。
